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湖南日報·新湖南客戶端2月2日訊（記者 李傳新 通訊員 王曲波 李長林）記者今天從湖南省藥品監(jiān)督管理局獲悉，為保障疫情防控急需藥品質量安全和使用需求，該局日前下發(fā)《關于印發(fā)〈一級響應期間疫情防控急需藥品監(jiān)管措施〉的通知》（以下簡稱《通知》），明確在全省啟動重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應期間疫情防控急需藥品的7條具體監(jiān)管措施。

《通知》明確，要開通綠色審批通道，積極引導和支持省內企業(yè)對治療新型冠狀病毒感染的肺炎有明顯臨床療效的產(chǎn)品申報新藥，加快疫情防控急需藥品進口通關備案；對《藥品經(jīng)營許可證》在一級響應期間到期或即將到期的企業(yè)，允許其許可證有效期延期至一級響應解除后30日。

要建立便捷備案通道，為方便醫(yī)療機構和公眾使用疫情防控急需中藥，在確保產(chǎn)品質量的情況下，允許中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)按照國家、省級衛(wèi)生健康部門已公布的推薦中藥處方，在本企業(yè)廠區(qū)內將中藥飲片進行調配后包裝銷售。允許醫(yī)療機構按照國家、省級衛(wèi)生健康部門已公布的推薦中藥處方或經(jīng)所在地市級新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作指揮部門確認的處方，配制或委托有條件的醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)配制成湯劑在醫(yī)院使用。相關飲片企業(yè)和醫(yī)療機構僅需向省藥品監(jiān)督管理局備案，而且備案時限僅為1個工作日。

要強化企業(yè)主體責任，全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應嚴格按照藥品生產(chǎn)經(jīng)營質量管理規(guī)范組織生產(chǎn)、經(jīng)營，確保產(chǎn)品質量，落實主體責任。各級藥品監(jiān)管部門要依法依職責開展針對性監(jiān)督檢查和抽驗，對違法違規(guī)行為按照新修訂《藥品管理法》有關規(guī)定，依法從嚴從重查處。同時，對上述疫情防控急需藥品，加強不良反應監(jiān)測。

據(jù)悉，為抗擊疫情，保障藥械安全，省藥監(jiān)局成立了以局長為組長的疫情防控應急處理領導小組，施行24小時值班制度，隨時應對各種突發(fā)需求，隨時啟動應急特別審批程序，對疫情應急防護產(chǎn)品進行快審速批，幫助企業(yè)盡快投產(chǎn)和擴大產(chǎn)能，盡力滿足防控物資數(shù)量需求。

原載《湖南日報》（2020年2月3日06版）

責編：周冠成

來源：湖南日報·新湖南客戶端